药品制造商强生公司周一表示，由于其中一名志愿者患有无法解释的疾病，该公司已暂停了其实验性冠状病毒疫苗的高级临床试验。
该公司在一份声明中说：“按照我们的指导方针，由ENSEMBLE独立数据安全监视（委）员会以及我们的内部临床和安全医生对参与者的疾病进行检查和评估。”ENSEMBLE是研究的名称。
“不良事件-疾病，事故等-甚至是严重的事件，也是任何临床研究（尤其是大型研究）的预期组成部分。”暂停是由Stat新闻首次报道的。
强生公司的詹森疫苗部门正在对此进行射击。该公司没有藱n鑫薹ń馐偷募膊∈鞘裁矗还幌盍俅彩匝榈哪康氖钦页鲆呙缡欠窕嵋鹞Ｏ盏母弊饔谩５彼堑鍪保匝榻Ｖ梗缴觳楦眉膊∈欠裼胍呙缬泄鼗蚴桥既坏摹�
“基于我们对安全性的坚定承诺，强生公司的詹森制药公司进行的所有临床研究均预先制定了指南。这些确保了如果与疫苗或研究药物已被报道，因此在决定是否重新开始研究之前，可以仔细检查所有医学信息。”
该公司补充说：“我们必须尊重参与者的隐私。我们也正在了解有关参与者疾病的更多信息，在共享其他信息之前掌握所有事实很重要。”
“严重的不良事件在临床试验中并不罕见，在涉及大量参与者的试验中，严重的不良事件的数量可以合理地预期增加。此外，由于许多试验是安慰剂对照的，因此是否总是不能立即得出结论。参与者接受了研究治疗或安慰剂。”
布朗大学公共卫生学院院长艾希什·贾（AshishJha）博士表示同意，这样的停顿不会立即引起关注。“这是完全可以预料的，这只是在提醒人们，试图在正治时限内达成共识是多么荒谬的事情。疫苗要在11月3日之前使用。”
贾哈说：“强生公司的试验是我所知道的最大的疫苗试验-60,000人。”“在那次审判中，您可能会停顿一下。”
该制药商表示，研究暂停与临床试验的监管搁置之间存在“重大区别”。
的，这是临床试验方案的标准组成部分。”
“临床试验的监管保留是诸如美国食品和药物管理局这样的监管健康机构的要求。正如我们的透明度承诺所概述的那样，我们会主动披露任何关键性临床试验的监管保留。”