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   周五晚上,美国食品和药物管理局批准了由辉瑞公司和BioNTech公司开发的首批新冠病毒疫苗用于紧急用途。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  周日,疾病控制与预防中心主任接受了FDA推荐的那些16岁及16岁以上紧急使用疫苗的建议。在经过数月的死亡人数增长,医院不堪重负,封锁疲劳和经济冲突之后,这是一个重要时刻。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  在不到一年的时间内开发出针对新型病毒的新型疫苗是一项令人惊讶的科学成就。自一月份中国科学家共享新冠病毒病毒的基因组序列以来,生物技术和制药公司立即开始生产候选疫苗。疫苗试验不久之后就开始了,现在,在不到一个日历年的时间内,美国已批准了一种疫苗,另外一种来自Moderna的疫苗也可能很快推出。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  以前,新疫苗发展最快的是腮腺炎,这花了四年时间。大多数要求超过十年。在发展的速度和辉瑞/BioNTech疫苗的测试和项目的名称,运行超速,创造之间的一些谁担心我们是否能够真正知道,如果疫苗是安全和有效的如此之快的关注。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  我相信答案是肯定的-出于两个原因:独立的科学审查非常严格,而新冠病毒疫苗的比赛比人们想象的要长得多-更像是一场马拉松而不是短跑。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  没有大量的计划和研究,就不可能开发出新的疫苗,甚至在这种新的冠状病毒尚未存在之前就已经存在。如果我们试图确定一个起点,那么可能是9/11和2001年的炭疽病发作。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  美国国家科学院2002年的一份报告显示,美国在遭受恐怖袭击和大流行的侵袭中是多么脆弱。由于最可能的大流行威胁是新型流感,正府在2005年和2006年制定了《国家大流行流感计划》,并在接下来的十年中进行了升级,并制定了详细的策略,以应对因流感或流感引起的任何新的大流行威胁。任何病毒,都在眼前。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  遗憾的是,该计划似乎被现任正府所忽略,奥巴马正府于2015年成立的负责大流行准备工作的小组于2018年解散。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  然而,从科学的角度来看,DNA技术的新可能性表明,绕开通常缓慢的疫苗开发过程是可行的,从大量生长,纯化和测试开始需要很长时间。现代遗传学使之成为可能,是直接从基因组序列出发,预测对保护至关重要的病毒成分,并迅速生产出含有靶基因或蛋白质的疫苗。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  的关键基因技术是由卡塔琳,那么谁在宾夕法尼亚大学工作在20世纪90年代开发的。生物技术公司首先在新的mRNA技术中看到了治疗癌症或罕见疾病的潜力,但在H1N1流感等疾病暴发后不久,他们意识到他们可以创建可以插在入任何病毒基因的平台,从而迅速产生疫苗候选人。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  他们的工作得到了一个重要但鲜为人知的机构,即生物医学高级研究与开发局的支持,该机构于2006年成立,旨在制备和储存针对生物恐怖分子,天花和炭疽的疫苗。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  BARDA寻求支持医疗创新的发展,包括针对新兴病毒的新疫苗,并已资助公司在早期阶段开发这些新平台,以加快这一进程。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  在知道Covid19之前,BARDA曾资助资助针对流感,寨卡病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)等病毒的mRNA疫苗,尽管没有任何mRNA疫苗获得FDA批准。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  然后新冠病毒命中。基于与SARS相关的冠状病毒的知识,科学家们猜测关键的新冠病毒蛋白将被疫苗靶向,并通过基因工程将关键基因插在入其新平台,并表明它们在动物中是安全的并且可以有效地预防疾病。因此,新的新冠病毒疫苗的计划早在已知该病毒存在之前就已经制定出来了,并且该平台的技术知识得到了回报,可以在创纪录的时间内制造出疫苗。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  甚至在不知道新冠病毒疫苗试验的结果之前,正府就同意购买数亿剂的六种新疫苗(如果发现它们是安全有效的),以对冲最佳选择。有了这些预先购买的协议,这些公司就可以扩大生产规模。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  尽管科学发展比以往更快,但FDA紧急使用授拳的要求仍然像任何先前批准的疫苗一样严格。我们知道,几乎所有的疫苗都会产生轻微的疫苗接种反应,使某些人的手臂酸痛,疲劳,发烧,这种反应会在一两天内消失,英国的初次疫苗接种表明,只有极少数具有过敏反应史的人使用更严重的疫苗反应。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  更有希望的是,辉瑞和Moderna各自在临床试验中均报告其疫苗在预防新冠病毒疾病方面约有95%有效。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  最后,经过FDA对辉瑞试验数据的严格审查并由一个严格的独立科学(委)员会审查后,第一种疫苗现已准备好施用,第二种疫苗很可能即将面世。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  这意味着随着疫苗供应的扩大,可以将其推广到各州,并分配给风险最高和最脆弱的人群。不过,只有在FDA进一步审查了数月的安全性和有效性数据并获得完整的生物许可证批准后,他们才能获得FDA的传统许可。不会有任何危及安全的捷径。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  最初供不应求的疫苗分发到所有50个州将是非常复杂和具有挑战性的。不过我们必须认识到,资金不足的疾病预防控制中心已经成功创建了一个系统,该系统每年为该国每个州的儿童和成*人提供数百万种疫苗。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

  该系统将受到压力,将出现故障,但有充分理由相信,所有愿意接受新冠病毒疫苗的美国人都可以在夏季结束前接种疫苗。B65联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

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