美国有线电视新闻网）22个国家正在召回一种用于控制血压和预防心力衰竭的常用药物，因为它含有一种可能导致癌症风险的化学物质。
缬沙坦不属于专利，用作其他仿制药的成分。最初开发这种药物的诺华公司称，Sandoz缬沙坦和缬沙坦/HCT薄膜包衣片正在被召回，因为它们“不符合我们的高质量标准”。建议英国药房回收含有DexcelPharmaLtd和AccordHealthcare制造的药物的缬沙坦批次。
召回涉及约2,300批次，分别送往德国，挪威，芬兰，瑞典，匈牙利，荷兰，奥地利，爱尔兰，保加利亚，意大利，西班牙，葡萄牙，比利时，法国，波兰，克罗地亚，立陶宛，希腊，加拿大，波斯尼亚和黑塞哥维那，巴林和马耳他。
诺华公司发言人EricAlthoff表示，在美国销售的产品不受此次召回的影响。美国食品和药物管理局发言人桑迪沃尔什表示，该机构已意识到这种情况并且“目前尚未发表评论”，并补充说FDA已“承诺在该机构确定安全时及时通知公众问题。一般来说，该机构不对第三方公告发表评论，而是将其作为证据体的一部分进行评估，以进一步了解特定问题并协助我们保护公共健康的使命。
在批次缬沙坦的活性药物成分（API）测试期间发现了这个问题，因为来自外部供应商的那些含有杂质。在欧洲药品管理局审查的药品供应商，华海药业制药在临海，中国。该机构表示，杂质是“制造过程发生变化的结果”。
杂质是N-亚硝基二甲胺（NDMA），一种有机化学物质，属于强效致癌物质。该化学品已被用于制造液体火箭燃料，软化剂和润滑剂等产品。它也可能是通过某些化学反应无意产生的，是一些农药制造，橡胶轮胎制造或鱼类加工的副产品。
动物研究表明，NDMA可能有毒并导致肝脏，肾脏和呼吸道肿瘤。它对一定数量的人也有潜在危害。根据美国卫生和公共服务部的数据，接触高浓度会导致肝损伤并且可能是人类致癌物。
欧洲药品管理局和欧盟监管机构正在努力确定这可能对患者产生何种影响以及其他药物是否会受到影响。根据诺华的声明，外部供应商也被其他制药公司使用，但发言人表示无法对这些公司发表评论。该公司表示，没有其他Sandoz或Novartis产品，即使是含有缬沙坦的产品，也会受到召回的影响。
“在ValsartanAPI中发现的NDMA数量远低于NDMA的累积内源性产量和通常的外部暴露，”Althoff在一封电子邮件中写道。“这种污染物可能会增加人类患癌症风险的程度尚无定论。因此，缬沙坦API中发现的NDMA含量并不会对服用SandozValsartan和SandozValsartanHCT薄膜的患者造成明显增加的风险。碑记“。
患者不应该停止服药，但药品和保健产品监管机构表示，他们“尽快”与医生取得联系至关重要。可以使用不受召回影响的替代药物。
美国心脏协会的代表MaryAnnBauman博士说：“他们的关键是，患者不应该停止突然服药，这肯定是有害的。”“你不想自己就这种药物或任何用药的问题得出任何结论。首先要与你的医生保持联系。”