疫苗制造的技术本身难度并不高,这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件,属公安机关立案侦查范畴。
王月丹教授:暂时不能将其藱n墒�“假药”。因为是生产记录造假,很难推测对产品到底有什么具体影响。需要相关部门进行鉴定确认。
疫苗作为生物制品,其安全性主要是指使用过程中或使用后引起的各种不良反应。而疫苗的有效性,是指其在规定适应证、用法和用量条件下能满足预防疾病的目的。
本次的问题疫苗出现的是“效价不合格问题”,就个体而言,接种低效疫苗可能无效,也可能会产生有效的免疫力。
疑问2:效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号?
国家药监局7月15日通告,国家食品药品监督局开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
目前,吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》,同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产。
这之后的第三天,也就是7月18日,吉林省药监局公布,该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格,按劣药处理,罚款344万。
另据国家食品药品监督局2017年11月3日的公告显示,两批次百白破疫苗抽检,发现效价测定结果不合格,涉事疫苗产品批号分别为“长春长生生产的百白破疫苗:201605014-01;武汉生物生产的百白破疫苗:201607050-2”。
疑问3:如何查询孩子是否接种了此次涉及的问题疫苗?
儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
同时,也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
疑问4:如果孩子打过长春长生的涉事疫苗,需不需要补打?
吴昊主任:这要分情况,我不主张补打。
疫苗的效价出现问题,其实是预防效果差的问题。比如乙肝疫苗,实际上,接种乙肝疫苗后不出现抗体是很常见的。
如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗(长春长生:201605014-01;武汉生物: 201607050-2),可以考虑补种疫苗。但其他批次的疫苗是没有问题的,涉事疫苗批次扩大化。
另外,如果孩子的家长是乙肝患者,那孩子属于乙肝感染高危人群,需要确认孩子体内是否产生乙肝抗体,如果没有,就要及时补打乙肝疫苗。
王月丹教授:具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。
疑问5:万一接种了该批次的狂犬疫苗,该怎么办?
吴昊主任:补打狂犬疫苗意义不大。
狂犬疫苗的注射有效期是24小时,如果超过24小时,即便进行补打也没有意义了。也就是说,如果你被狂犬咬伤,应该在24小时之内尽快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病,疫苗就可以发挥效用。
狂犬病一旦发病,其进展速度很快,几乎100%的病人会在3~5天内死亡。不管被咬的宠物是否接种过疫苗,伤口是否出血,一旦被咬后均需立即接种狂犬疫苗。