【文/观察者网 奕含】呋喹替尼(Fruquintinib)是一种高选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,适应症包括结直肠癌及非小细胞肺癌。
6月26日,国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)在线全文发表了中国创新药物呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的III期关键性临床研究FRESCO的完整研究结果。
这是第一篇全文发表在该杂志上的中国抗肿瘤新药临床研究,不仅彰显了中国具有开展高质量临床研究的能力,同时也标志着呋喹替尼在晚期结直肠癌治疗上的疗效及安全性获得了国际认可。

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据悉,即将面世的“呋喹替尼”有望以大部分患者能接受的价格面世。它是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药,可为接受过至少两次化疗方案,但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者带来希望,在临床研究中被证实可显著延长患者的生存期。
生存期延长到9.3个月
据澎湃新闻报道,“呋喹替尼”的III期关键性临床研究由上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授和中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授共同带领,复旦大学附属肿瘤医院、和记黄埔医药与礼来制药等全国28家临床药物研究机构参与完成。该药品为化疗失败的晚期结直肠癌患者提供后续治疗方案。


全球每年新发结直肠癌136万例,病死69万4000例。在中国,每年新发结直肠癌37万6000例,且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期。
目前,转移性结直肠癌的标准治疗为化疗,对于化疗失败的晚期结直肠癌患者,有效的治疗选择非常有限。
对此,呋喹替尼的III期关键性临床研究吸纳了416名晚期结直肠癌患者,平均年龄54.6岁,其中161例为女性,这些患者分成两组,一组使用呋喹替尼新药,另一组则使用安慰剂,通过每日一次,28天为一疗程(治疗21天,停药7天)的治疗,研究随访至2017年1月17日。
经比对:使用呋喹替尼组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月;同时呋喹替尼也显示出了良好的安全性,尤其对肝脏毒性相较于其他同类要来讲是最低的,和使用安慰剂组的患者没有差异。