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通过临床试验,呋喹替尼显示出了对结直肠癌作用强、毒性低、耐受性好的优势。李进表示,试验所得结果是目前国际上此领域内所能达到的最大延长期数据。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

目前此项临床研究已获得了国家“十二五”“重大新药创制”专项课题支持、上海市科(委)科技专项、浦东新区科(委)科技发展基金专项以及张江高科技园区管理(委)员会对应的配套资金支持。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

基于上述临床研究的数据,和记黄埔医药已向国家药品监督管理局递交了呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的新药上市申请,呋喹替尼的上市申请因“具有明显临床价值”被授予“优先审评”资格。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

推动国内抗肿瘤药物从“仿制”向“原创”uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

替尼,即酪氨酸激酶抑制剂(PTKs),是一种小分子蛋白激酶抑制剂。它具有阻断一种或多种蛋白激酶的作用,目前该品种多为抗肿瘤药。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

呋喹替尼是一种高选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,以VEGFR激酶家族为作用靶点,能够较好地抑制肿瘤转移和肿瘤血管生成,具有靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

微信公号“新康界”此前刊文称,目前国内销售的替尼类药物共计11种。在这些企业中,外资企业占85.72%,占据绝对优势。而中资企业销售的替尼类药物大部分为仿制药。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

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仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

一般来说,国外科研人员和药企已经对该类药物进行了研发和生产。仿制药复制了原研发药的主要成份的分子结构,在国外已有的药品化合物基础上,找到新的化学结构通式,治疗有关病症。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

而呋喹替尼是由中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究并且由中国本土的研究者共同合作开发出的100%国产药物,具有完全知识产拳。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

据介绍,《美国医学会杂志》此前从未发表过中国创新研发的国产抗癌药物。此次全文刊发呋喹替尼治疗成果实现了我国抗癌药物领域内多项重大的突破。uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

李进教授表示,“让中国制药走上世界舞台已经是我们历家未来的发展方向,而这一药物的研发成果将对中国推动国产药物的研发具有里程碑的意义。”uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

创新药有望让肿瘤治疗不再昂贵uYM联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

众所周知,抗肿瘤药物的研发一直掌握在欧美国家手中,国内抗癌新药数量和效果与发达国家仍有很大差距。中国医药企业研发生产原创药能力薄弱。

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