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2009年4月15日,盐酸安妥沙星获得新药证书Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

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自主研发新药,9年难进医保Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

“对药企而言,一个药品进不进入医保目录,销量可能相差10倍。”环球药业为了“养活”未纳入医保的创新药,多年来只能靠生产一些仿制药“续命”Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

盐酸安妥沙星上市后,很快推动同类进口药降价10%-15%。不过,这款新药并没有像王祥预计那样快速取得市场成功,而是在请求进入国家或地方医保目录的等待和煎熬中,度过了一年又一年。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

一些专家学者也开始注意到像安妥沙星这样的创新药的尴尬处境。2009年8月20日,陈凯先等中国科学院、中国工程院22名院士写了一封联名信,建议“开通创新药进入医保目录的绿色通道”。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

据陈凯先院士回忆,20世纪90年代,我国医药行业生产的西药中97%都是仿制药。后来,檔和正府高度重视生物医药领域的创新和发展,各部(委)也相继制定了系列正策推动医药创新,但由于创新药从获准上市到进入医保,再到进入医院的“最后一公里”落地难,导致一些创新药难普惠百姓。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

与此同时,安徽省人民正府当年也准备了一份递交给有关部(委)的函件,请求将盐酸安妥沙星纳入绿色通道审评,列入国家医保目录。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

那年夏天,王祥信心满满,似乎一切已顺理成章。当2009年版国家医保目录公布时,他首先看见一款同类抗菌药的二类新药名列其中,更信心倍增。然而,他翻遍目录,却始终找不到安妥沙星的名字。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

根据规定,国家《药品目录》调整后,各省、自治区、直辖市《药品目录》进行相应调整。经由蚌埠市正府出面向安徽省正府发函,请示将盐酸安妥沙星加入安徽省医保目录。函件标明药物创新性之余,还恳请加大对高新技术企业研发创新药物的支持力度,促进国家1.1类新药惠及广大患者。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

自主研发的创新药无法进入国家医保目录,这令其在与同类进口创新药的比拼中矮人一截。尽管该药随后进入安徽省医保目录,但产品年销售额一直未能达到5000万元规模,企业高额研发投入难以收回,创新积极性受到重创。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

与此相反的是,同为氟喹诺酮抗菌药,国外研发的左氧氟沙星与莫西沙星占据我国城市公立医院市场约94%。其中,德国拜耳公司在中国上市的盐酸莫西沙星自2004年被列入国家医保目录以来,年销售额扩大至少10倍,逾20亿元,是盐酸安妥沙星的40倍以上,大大挤占了我国同类药品市场。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

“对药企而言,一个药品进不进入医保目录,销量可能相差10倍。”谈及创新,王祥红了眼眶。他说,环球药业为了“养活”创新药,多年来只能靠生产一些仿制药“续命”。Ta6联谊新闻网-传递不一样的新闻资讯

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